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太极集团盐酸吗啡缓释片获批进入临床试验-宝藏之谜

太极集团盐酸吗啡缓释片获批进入临床试验

据介绍,目前盐酸吗啡缓释片(24h渗透泵型)未在国内上市。据《米内网》 统计,2018年吗啡制剂在中国城市公立医院销售总额约2.38亿元。

K图 600129_0  太极集团4月1日晚间公告,其控股子公司西南药业近日收到国家药监局核准签发的有关《临床试验通知书》,经审查,公司申报的盐酸吗啡缓释片(24h渗透泵型,化学药品2.2类)符合药品注册的有关要求,同意其开展临床试验。

资料显示,盐酸吗啡缓释片(24h渗透泵型)主要适用于其他镇痛药无效的,需要每天、连续不断、长期阿片类镇痛治疗的疼痛。

太极集团盐酸吗啡缓释片获批进入临床试验

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据了解,西南药业于2019年12月27日获得该药物临床注册申请受理,截至目前,公司已累计投入研发费用约637万元。根据我国药品注册相关的法律法规要求,西南药业在收到上述药物临床试验通知书后,将着手启动药物的临床研究相关工作, 待完成临床研究后,将向国家药监局递交临床试验数据及相关资料,并申报生产上市。

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本文来源:太极集团盐酸吗啡缓释片获批进入临床试验 责任编辑:棺材 2020年04月01日 16:45:20

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